保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。中国保健食品行业一般将其分为两类:(1)营养素补充剂;(2)功能性保健食品。我国将保健食品列入特殊食品实行严格监督管理,对保健食品的原料目录、标签、说明书、广告等都有严格规定,如要求保健食品的标签和说明书,不得涉及疾病预防、功能,内容应当真实,且所有的保健食品都应声明“保健食品不是药物,不能代替药物疾病”。为规范统一保健食品管理工作,国家食品药品监督管理总局于2016年颁布了《保健食品注册与备案管理办法》。《办法》调整了保健食品产品上市的管理模式,由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式,并且明确了注册和备案的要求。保健食品安全性评价的作用。辽宁品质保健食品安全性评价专业服务
近年来,随着人民生活水平不断提高,人们的保健意识逐渐增强,保健食品的需求量也在逐年增加,打开电视和报纸,网络新媒体,“生命一号”、“脑白金”以及各种功能性饮品广告比比皆是,街边的药店里,维生素、深海鱼油、钙片以及各样的补品塞满了陈列架。保健品已经成为人们生活的一部分,尤其是老人,更是保健食品的消费大军。由于生产经销企业素质的差次不齐,随之而来的问题也屡见不鲜,其中反映突出的就是保健食品的安全性和有效性这两类问题。辽宁品质保健食品安全性评价专业服务保健食品安全性评价的毒理实验。
关于保健食品的问题媒体常有报道,其有效性和安全性常受到大众的质疑,保健食品遭到前所未有的信任危机,归纳起来可能的原因有;假冒伪劣产品:部分打着保健食品旗号的假冒伪劣产品,实际上没有通过国家药监局的审核审查。目前关于保健食品的生产企业,国家有严格的准入门槛和管理要求。如果包装上没有国家药监局颁发的保健食品批准文号和标示,属于非法厂家生产的,可以肯定是假冒保健食品,这类假保健食品危害极大。保健食品是食品,不是药品,服用之后不会象药物一样立刻缓解症状,立刻见效。由于少数不良厂家、经销商的扩大宣传,让部分消费者误认为服用保健食品后会有立杆见影的效果,对保健食品效果期望值过高,一旦达不到预期或宣传效果,由此产生信任危机。
主要应用生理学、药理学、生物学、生物化学和病理学等基础学科的理论和技术;通过动物实验、临床观察和流行病学调查方法。研究外来物质的吸收、分布、代谢和排泄、毒性作用及其机制和中毒,不仅为保护人类和其他生物,免遭化学物质的有害作用。保障人民身体健康,而且也是直接为研制有良好选择作用的毒物,通过比较毒性和选择毒法,研制出更具选择性的药物和农药等。并进行化学物质的安全性评价或危险性评价,制订卫生标准,提供科学依据。毒理学与药理学密切相关,目前已发展成为具有一定基础理论和实验手段的学科,并逐渐形成了一些新的毒理学分支。保健食品安全性评价的功能。
南方医科大学公共卫生学院院长杨杏芬认为,在健康食品中应用斑马鱼开展功效与安全性快速评价系统研究,是一次很有意义的尝试。中国中医科学院中药研究所首席研究员叶祖光也对项目功效与安全性快速评价新方法表示肯定。他建议,要积累更多的实践经验,多与以往的评价方法做对比,细致研究两者的一致性和新方法的优点。北京大学公共卫生学院李可基教授谈到,传统医学正在阐明中医药的生物学合理性。要思考的是,能否通过这一项目,为传统中药提供现物学合理性验证。需要提醒的是,中医药原料来自于不同产地和批次,能否通过本项目来进一步实现在质控方面的研究值得关注。保健食品安全性评价的定义。辽宁品质保健食品安全性评价专业服务
保健食品安全性评价方案。辽宁品质保健食品安全性评价专业服务
可以开展保健食品功能的评价服务,服务范围涵盖保健食品的抗氧化、降血脂、***、、清咽、保护胃黏膜、和改善缺铁性贫血等项目。还可以委托三甲医院完成保健食品功能的人体试食实验。保健食品应提供包装完整的定型产品。毒理学试验所用样品批号应与功能学试验所用样品批号一致,并且为卫生学试验所用三批样品之一(益生菌、奶制品等产品保质期短于整个试验周期的产品除外)。根据技术审评意见要求补做试验的,若原批号样品已过保质期,可使用新批号的样品开展试验,但应提供新批号样品按产品技术要求检验的全项目检验报告。辽宁品质保健食品安全性评价专业服务