在药物开发的过程中,药物的有效性评价是决定药物终能否上市的关键之一。药物有效性研究包括了动物试验中的药效学研究和人体临床试验中的有效性研究。对于药物研发来说,动物药效学试验是人体试验的基础,因为如果一...
关于研究步骤和成果形式的表述。在这一部分,要交待清楚课题研究大致分为几个主要阶段及具体的时间安排,每一阶段的主要研究任务及预期的研究成果。,还要写清楚课题研究的终成果及形式。主观条件主要包括研究者的理...
食品安全指标有理化指标和微生物指标。理化指标包含各类重金属,如铝离子,钙离子等等,这些指标超标容易造成人体内微量失衡,甚至中毒;微生物指标包含各种细菌,比如菌落总数、沙门氏菌,大肠菌群等,如果超标容易...
疗效观测指标是指在临床试验中用于药物有效性评价的观察和测量的指标(统计学多称为变量),疗效观测指标可以是疾病临床终点(如死亡、残疾、功能丧失)、影响疾病进程的重要临床事件(如心肌梗死、骨折、脑卒中的发...
课题设计首先要有设计思路,设计思路总体上来说就是设计者以一个什么样的大体思路来完成自己的课题设计。内容主要包括规划选题的设计计划、设计步骤的主要组成部分、计划选题在什么地方有一些创新突破点、达到什么样...
斑马鱼敲除品系成功案例1、基因分析分析目的基因的保守结构域;2、靶点筛选设计4个gRNA靶点,PCR检测包含靶点的区域真实序列,显微注射验证靶点效率;3、大规模注射养殖F0Cas9pro+gRNA共注...
撰写科研课题开题报告是提高选题质量和水平的重要环节,是创新新知,不是可有可无的。正如学者文翁说过,“搞好开题报告的主要目的是促使大家理清研究思路,完善研究设计”。制定课题研究计划和安排,是为解决自己提...
确保数据真实性专业的实验外包机构不会承诺一定得到什么样的实验结果,但是可以保证所有的实验结果是真实可靠的。外包机构往往有项目管理人管理实验项目,由具体的实验技术员操作执行,实验技术员只负责规模化流水作...
遗传毒性试验:细菌回复突变试验,哺乳动物红细胞微核试验,哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验,小鼠精原细胞或精母细胞染色体畸变试验,体外哺乳类细胞HGPRT基因突变试验,体外哺乳类细胞TK基因突变试验,体外...
高科技研究发展计划项目:为了世界新技术**中先进技术,国家安排了高科技发展计划项目。其中与医学关系密切的生物技术,主要是各种基因工程疫苗、生物活性物质、单克隆抗体、的基因等。这些项目国内能够承担的单位...
随着毒理检测传统动物实验方法**性变革,替代试验方法的研究热情高涨,但随之而来的问题是这些不断出现的新方法结果是否可信?如何去验证它的准确性和适用性?1991年欧洲率先建立了“欧洲替代方法验证中心”(...
对照(contro1)是指在实验时针对实验组设立的可以对比的组。对照的意义在于通过对照鉴别处理因素与非处理因素的差异及处理因素的效应大小,消除和减少随机化原则所不能控制的抽样误差及实验者操作熟练程度等...
我们将受测试斑马鱼分成三组,分别是正常对照组、模型对照组和服用心肌保护剂组。其中正常对照组未经任何处理,模型对照组与服用心肌保护剂组都摄入了等量的盐酸异丙肾上腺素(盐酸异丙肾上腺素通过溶解到养鱼用水中...
在疾病病情波动较大而疗程较长的慢性疾病的疗效观测和评价中,如果在临床试验期间多个时间点(或周期)采集了观测指标数据,还可以通过诸如比较开始和结束时机体的功能状态,比较整个试验期内所有观察结果计算得的斜...
科研课题的基本类型可分为三大类:1.应用性研究课题这类课题,重点是研究如何把教育科学的基础理论知识转化为教育技能、教育方法和手段,使教育科学知识同实际教育教学衔接起来,达到某种预定的实际目标。课题特点...
一般要求以疾病活动指数(DAI)变化为主要观测指标,但考虑到 SLE的慢性特征及其病情时轻时重的特点,其中的评价方法之一可以是对试验过程中的固定间期多次重复测量的 DAI 积分构成的 AUC 来进行组...
为了避免频繁命中化合物对实验干扰,许多实验方法,例如采用qHTS、ADP-Glo等更先进高通量筛选方法,或者采用交互实验验证等用于增强筛选结果可行度。此外,随着更多晶体结构发现分享和生物实验数据库整理...
我们将受测试斑马鱼分成三组,分别是正常对照组、模型对照组和药物组。其中正常对照组未摄入PTZ,模型对照组与服用抗癫痫药物组都摄入了等量的PTZ(PTZ通过溶解到养鱼用水中的方式摄入到斑马鱼体内)。抗癫...
主要应用生理学、药理学、生物学、生物化学和病理学等基础学科的理论和技术;通过动物实验、临床观察和流行病学调查方法。研究外来物质的吸收、分布、代谢和排泄、毒性作用及其机制和中毒,不仅为保护人类和其他生物...
氨基糖苷类——新霉素会损伤人的内耳,影响内耳的听觉和位置感受等功能。斑马鱼具有典型的内耳结构,内耳的毛细胞在结构功能及分子水平上与哺乳动物的内耳毛细胞非常相似。在新霉素作用下也会出现听细胞损伤。经过D...
也可以将一个连续计量疗效观测指标以比较低改善百分率等于或超过某一阈值(如“痊愈”或“临床控制”)患者的比例组间比较作为疗效评价指标。如结束时,类风湿关节炎症状体征 ACR 积分改善要求达到 20% 及...
直接使用结束时的观测指标显示的结果组间比较作为有效性评价的方法如在临床试验设计方案中已经明确了患者达到的痊愈或显效等的疗效标准,由医生或患者直接对药物后的有效性做出的评价。如,单纯性尿路药物临床研究中...
1、斑马鱼可应用于发育生物学的细胞谱系分析、突变鉴别、饱和诱变分析、基因转移研究、基因连锁图的构建,其体外受精、胚体透明、细胞分裂快等特点使它比起大小鼠有独特优势。2、基因功能研究:斑马鱼繁殖速度快,...
高通量药物筛选的一个基本假设是:只要尝试了足够多的化合物,总能找到一个具有某种生化活性的化合物。筛选的化合物越多,获得具有良好生化活性的先导化合物的机率就越大。因此,一个庞大的化合物库也是高通量筛选不...
对斑马鱼免疫系统的研究成为人们了解非特异性免疫系统和获得性免疫系统进化与功能相互关系的重要工具。这个独特的免疫系统进化地位还赋予了斑马鱼作为免疫学研究模式生物的另一重要优势,即其成体可以在没有胸腺、淋...
药物评价是研究药物与人体之间的相互作川及其规律。目的在于阐明药物的疗效、药物在人体内的转运和转化规律、药物的不良反应及其监测方法。药物应用评价的基本内容:(1)运用客观的可以衡量的标准来评述一个药物合...
保健食品一般应进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验和28天经口毒性试验。根据实验结果和目标人群决定是否增加90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验、慢性毒性和致试验及毒物动力学试验。以普通食品为原...
随着毒理检测传统动物实验方法**性变革,替代试验方法的研究热情高涨,但随之而来的问题是这些不断出现的新方法结果是否可信?如何去验证它的准确性和适用性?1991年欧洲率先建立了“欧洲替代方法验证中心”(...
药品评价:国家卫健委不断深化对药品临床综合评价重要性的认识,进一步加强组织指导和统筹协调,强调药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具。各级卫生健康行政部门要坚持以人民健康为中心,以药品临床价...
如今现代人都是忙碌的生活状态,且中国人是世界上工作时数较长的、压力大的一群人,在长期的压力下,就会影响免疫系统或自主神经,以及还会造成营养摄取不均衡,摄取过多油,盐,易造成身体机能的衰退。为了对付压力...