ISO13485：2016医疗器械行业质量管理体系与2003版标准相比，ISO13485:2016标准的主要变化：•更加强调法规要求•更加强调风险管理•引入新的可用性（Usability）和软件应用的要求•细化了设计过程的控制•明确了变更控制要求•强化供应商控制要求•增加了与监管机构和向监管机构报告的要求•加强了上市后监督的要求•增加了形成文件和记录的要求•增加了管理体系有关过程的要求•明确追溯（UDI）的要求和目的•增加有关反馈和投诉处理的要求CRCC以诚信为本，愿和铁路及城市轨道交通行业内外各界人士携手合作，共创未来。淮北精益生产咨询服务价格E-mark认证E-mark认证，也称为ECE认...

为推动我国控制温室气体排放行动目标落实，规范和管理我国低碳产品认证活动，促进国际贸易，维护和保障我国相关的产业利益，国家发展**委和国家认证认可监督委员会于2013年2月18日联合发布了《低碳产品认证管理暂行办法》（发改气候【2013】279号）。之后，为加快节能低碳技术进步和推广普及，国家相关部门于2015年9月17日联合制定并公布《节能低碳产品认证管理办法》（第168号），自2015年11月1日起施行。列入国家低碳产品认证***批目录的产品包括：通用硅酸盐水泥、平板玻璃、铝合金建筑型材和中小型三相异步电动机。第二批目录的产品包括：建筑陶瓷砖（板）、轮胎、纺织面料。IATF16949：201...

一、CQC认证与CCC认证是什么意思1、CQC是中国质量认证中心(chinaqualitycertification)的简称，是指认证机构。CQC认证则是一种自愿性认证，可理解为中国质量认证中心针对某产品、依据相关检测标准对申请人出具的证书。由于中国质量认证中心在国内的认证机构中相对比较**，且是CCC认证发证的认证机构之一，所以CQC认证在国内相对也比较受认可。但需明确的是：CQC认证是国内的自愿性认证，国家并不要求强制做的认证，一般不在CCC认证目录内的产品，生产厂家则可以选择做CQC认证或相对应国家标准的质检报告。CRCC严格遵守国家及行业有关的法律、法规及规章制度。青岛产品认证咨询2、...

ISO14000新版标准展望ISO14001:2015新版标准保持与其他管理体系标准的相容性。新版ISO14001标准将促进企业建立以预防为主的环境风险管理制度，落实企业主体责任，识别潜在的紧急情况和潜在的事故，运行中对重点风险源、重要和敏感区域定点定期进行管理，实施和保持风险预警及应急预案，并持续改进其有效性。ISO14001环境管理体系在组织内的有效应用有助于组织通过生态设计，使用可再生能源和清洁生产过程，生产环保、绿色低碳的产品，有助于发展循环经济、构建资源节约型和环境友好型的国民经济体系，促进经济、环境和社会的可持续发展。、E-mark认证与e-mark认证的联系与区别。东营节能认证咨...

提示：1.除特别说明外,以上资料请以英文提供。2.对于多种型号的产品申请,请分别提供各型号的资料。3.若是系列产品申请,请附上产品不同型号间异同点之说明。请注意：关键零部件需要有UL认证的,例如:FUSE(保险丝)COIL(漆包线圈)BOBBIN(线圈骨架)ELECTRICALTUBE(热缩套管)ELECTRICALSELEEVING(拨纤管)TAPE(胶带)INSULATINGTAPE(绝缘纸)PCB(线路印刷板)等。UL中国实验室：UL苏州绿色高科技测试运营中心UL广州科学城实验室UL东莞松山湖物联网实验室UL消费品与零售服务上海实验室UL消费品与零售服务深圳实验室UL常州动力电池检测实验...

低碳产品认证一、简介为推动我国控制温室气体排放行动目标落实，规范和管理我国低碳产品认证活动，促进国际贸易，维护和保障我国相关的产业利益，国家发展**委和国家认证认可监督委员会于2013年2月18日联合发布了《低碳产品认证管理暂行办法》（发改气候【2013】279号）。之后，为加快节能低碳技术进步和推广普及，国家相关部门于2015年9月17日联合制定并公布《节能低碳产品认证管理办法》（第168号），自2015年11月1日起施行。列入国家低碳产品认证***批目录的产品包括：通用硅酸盐水泥、平板玻璃、铝合金建筑型材和中小型三相异步电动机。第二批目录的产品包括：建筑陶瓷砖（板）、轮胎、纺织面料。中国质...

6、强调了员工协商和参与组织建立实施职业健康安全管理体系的目的是防止对员工造成与工作相关的伤害和健康损害，并提供安全和健康的工作场所。所以组织在建立和实施职业健康安全管理体系的过程中，应与各层次和职能的员工充分协商;一些有关工作场所职业健康安全方面的重要事务还要请他们参与。“员工的协商和参与”也是职业健康安全管理体系成功实施的关键因素。7、细化了危险源辨识和风险评价的要求ISO45001:2018职业健康安全管理体系标准对“危险源辨识及风险和机遇的评价”设置了三个子条款。即：6.1.2.1危险源辨识，6.1.2.2职业健康安全风险和对职业健康安全管理体系的其他风险的评价，以及6.1.2.3职业...

ISO9001：2015质量管理体系ISO9001：2015质量管理体系标准是国际标准化组织于2015年下半年发布，相应的GB/T19001-2016国家标准是国家标委会于2016年12月31日发布、2017年7月1号实施。标准ISO9001：2015和GB/T19001-2016替代原来的标准ISO9001：2008和GB/T19001-2008。1、企业为何要导入ISO9001质量管理体系?★ISO9001质量管理体系，为企业提供了科学的质量管理和质量保证的方法和手段，可以提高企业内部的质量管理水平。★使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，提高工作效率。★文件化的管理体系，使全部质量...

“3C”认证从2002年5月1日（后来推迟至8月1日）起***实施，原有的产品安全认证和进口安全质量许可制度同期废止。当前已公布的强制性产品认证制度有《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》、《***批实施强制性产品认证的产品目录》和《实施强制性产品认证有关问题的通知》。***批列入强制性认证目录的产品包括电线电缆、开关、低压电器、电动工具、家用电器、轿车轮胎、汽车载重轮胎、音视频设备、信息设备、电信终端、机动车辆、医疗器械、安全防范设备等。增加ISO14001在小型组织中的应用及不阻止或排除入门级水平。台州E-mark认证咨询价格CQC标志认证一、简介CQC标志认证是中国质...

二、CQC认证与CCC区别主要的不同之处在于CCC认证是强制性认证，CQC是自愿性认证。另外在认证分类和产品涵盖方面也有区别。1、强制性VS自愿性CCC认证是“中国强制性认证(ChinaCompulsoryCertification)”的英文缩写，也就是平常说的3C认证。3C认证是一种法定的强制性安全认证制度，《强制性产品认证管理规定》对该认证有详细说明。CQC标志认证是中国质量认证中心开展的自愿性产品认证项目，属于商家自愿参与的认证体系，不是法定义务，而3C认证是法定义务。这是CQC认证和3C认证比较大的区别。2、认证分类不同3C认证和CQC认证的分类也有明显区别。3C认证标志分为四类，CQ...

认证所需的模式对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证的模式（Module），制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择**适合自已的模式。一般地说，CE认证模式可分为以下9种基本模式：1、ModuleA:internalproductioncontrol模式A:内部生产控制（自我声明）；2、ModuleAa:interventionofaNotifiedBody模式Aa:内部生产控制，加第3方检测；3、ModuleB:ECtype-examination模式B:EC型式试验；4、通讯产品CE认证ModuleC:conformitytotype模式C:符合型式；5、Mod...

E-mark认证E-mark认证，也称为ECE认证，是以欧洲经济委员会(EconomicCommissionofEurope)制定的技术质量标准(ECERegulation)为依据的批准体系，由被授权的机构对车辆相关零部件产品进行检测和认证。获得证书后，企业需在产品上标注E标识，然后才能在ECE成员国获准销售。欧洲经济委员会是**下属机构。目前其成员包括欧洲、非洲、亚洲和大洋洲48个成员国，颁发证书的为欧盟成员国，同时任何一个欧盟成员国颁发的证书在其他成员国都能获得认可。CRCC以诚信为本，愿和铁路及城市轨道交通行业内外各界人士携手合作，共创未来。徐州产品认证咨询公司为推动我国控制温室气体排放...

E-mark认证E-mark认证，也称为ECE认证，是以欧洲经济委员会(EconomicCommissionofEurope)制定的技术质量标准(ECERegulation)为依据的批准体系，由被授权的机构对车辆相关零部件产品进行检测和认证。获得证书后，企业需在产品上标注E标识，然后才能在ECE成员国获准销售。欧洲经济委员会是**下属机构。目前其成员包括欧洲、非洲、亚洲和大洋洲48个成员国，颁发证书的为欧盟成员国，同时任何一个欧盟成员国颁发的证书在其他成员国都能获得认可。中铁检验认证中心有限公司（原中铁铁路产品认证中心，简称CRCC）。淮安IATF16949认证咨询哪家好 ISO900...

3、IATF16949：2016的范围IATF16949：2016：2016标准的针对性和适用性非常明确，只适用于汽车整车厂和其直接的零配件制造商。同时，对所认证企业的资格也有着严格的要求定，那些只有支持功能的单位，比如说只是为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，都不在IATF16949：2016的认证范围内。4、IATF16949：2016的主要内容①质量管理七项原则：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；持续改进；循环决策；关系管理；②体系总体组成：范围、引用文件、术语定义、组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价、改进10个章节。③IATF16949：2016五...

CQC标志认证一、简介CQC标志认证是中国质量认证中心开展的自愿性产品认证业务之一，以加施CQC标志的方式表明产品符合相关的质量、安全、性能、电磁兼容等认证要求，认证范围涉及机械设备、电力设备、电器、电子产品、纺织品、建材等500多种产品。CQC标志认证重点关注安全、电磁兼容、性能、有害物质限量（RoHS）等直接反映产品质量和影响消费者人身和财产安全的指标，旨在维护消费者利益，促进提高产品质量，增强国内企业的国际竞争力。二、CQC认证的必要性1、认证证书含金量高，与国际认证同步：获得CQC产品认证的企业，其技术要求与国际同等产品认证同步，极大的提高了产品认证证书的含金量。2、树立品牌、提高市场...

“3C”认证从2002年5月1日（后来推迟至8月1日）起***实施，原有的产品安全认证和进口安全质量许可制度同期废止。当前已公布的强制性产品认证制度有《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》、《***批实施强制性产品认证的产品目录》和《实施强制性产品认证有关问题的通知》。***批列入强制性认证目录的产品包括电线电缆、开关、低压电器、电动工具、家用电器、轿车轮胎、汽车载重轮胎、音视频设备、信息设备、电信终端、机动车辆、医疗器械、安全防范设备等。ISO45001:2018职业健康安全管理体系标准更加详细地规定了运行策划和控制的要求。日照企业管理咨询价格ISO13485：2016医...

提供文件欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（TechnicalFiles）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。技术文件通常应包括下列内容：a.制造商（欧盟授权**（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。b.产品的型号，编号。c.产品使用说明书。d.安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。e.产品技术条件（或企业标准）。f.产品电原理图。g.产品线路图。h.关键元部件或原材料清单。i.测试报告(TestingReport）。j.欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A...

一、E-Mark简介：E-mark认证是欧洲经济委员会(ECE)与欧盟(EU)针对车辆及主要零部件产品实施的一种强制性认证制度，通常也写为emark认证或emark认证。根据欧洲经济委员会的法规标准ECERegulation与欧盟指令ECDirection规定，凡是需要进入其成员国市场的车辆及主要零部件产品，必须通过E-mark认证及生产一致性检查，并在产品上印刻相应的认证标志，否则会被海关扣押以及被进口国市场监督管理机构处罚，同时整车不得挂牌上路。E-mark认证有两种形式：E-mark认证和e-mark认证。E-mark认证是以欧洲经济委员会法规(ECERegulation)为测试标准，所...

CRCC设有综合业务部、技术部、机车车辆事业部、基础设施事业部、电务供电事业部、城轨认证事业部（测试评估部）、校准事业部、标准事业部、申诉监理部、合作发展部、办公室、财务部、人力资源部、技管室、科管部和机车车辆、接触网、通信信号、铁道建筑、金属化学、运输包装等检验站等部门和2个子公司。CRCC坚持严谨的工作态度，严明的工作纪律，严格的工作要求。以规章为准绳，以标准为依据，公正、科学地实施认证、检验检查和校准。CRCC不以营利为目的，注重社会效益，实行有偿服务，保证不受任何可能干扰认证结果公正性的因素影响。哪些企业可以导入ISO9001质量管理体系？绍兴3C认证咨询时间E-mark认证E-mar...

中国质量认证中心作为国家认证认可监督管理委员会批准的低碳产品认证机构，对国家低碳产品认证目录中的产品进行低碳认证，颁发低碳产品认证证书。二、作用和采信✷地方**业绩考核依据之一；✷申请地方相关财政奖励资金的依据；✷企业产品招投标的采信依据；✷推动节能减排技术进步和生产方式转变，促进节能和减碳；✷引导消费者采取低碳的生产和生活方式，提升企业市场竞争力等。三、核查依据✷低碳产品评价方法与要求（国家低碳产品认证目录中相应产品）✷低碳产品认证实施规则（国家低碳产品认证目录中相应产品）CE认证模式可分为以下9种基本模式。潍坊体系认证咨询时间医疗器械质量管理体系ISO13485:2016新标准于2016年...

医疗器械质量管理体系ISO13485:2016新标准于2016年3月1日由国际标准组织（ISO）正式发布，替代原来的ISO13483：2003标准 ,老标准的过渡期为三年，2018年后企业不再运行2003版标准。通过ISO13485：2016医疗器械质量管理体系认证，可以帮助组织：a)提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的**度；b)提高和保证产品的质量水平，增强产品的竞争力，使企业获取更大的经济效益；c)通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险；d)有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；e)提高员工的责任感，积极性和奉献精神。ISO14001环境管理体...

一、E-Mark简介：E-mark认证是欧洲经济委员会(ECE)与欧盟(EU)针对车辆及主要零部件产品实施的一种强制性认证制度，通常也写为emark认证或emark认证。根据欧洲经济委员会的法规标准ECERegulation与欧盟指令ECDirection规定，凡是需要进入其成员国市场的车辆及主要零部件产品，必须通过E-mark认证及生产一致性检查，并在产品上印刻相应的认证标志，否则会被海关扣押以及被进口国市场监督管理机构处罚，同时整车不得挂牌上路。E-mark认证有两种形式：E-mark认证和e-mark认证。E-mark认证是以欧洲经济委员会法规(ECERegulation)为测试标准，所...

4、强调将ISO45001管理体系融入组织的业务过程职业健康安全管理体系的建立实施必须与组织的业务相融合，不能把管理体系的实施和组织的业务管理脱节。在标准引言中指出：将职业健康安全管理体系融入组织的业务过程是职业健康安全管理体系成功实施的关键因素。在标准条款中也多次提出了这一要求。5、强化了领导作用在ISO/IEC导则的高阶结构中增设了“领导作用”一章，体现了“领导作用”在管理体系中的重要地位。在标准的引言中指出：实施职业健康安全管理体系是组织的一个战略和经营决策。职业健康安全管理体系的成功取决于领导的作用、领导的承诺和组织所有各职能和层次的参与。领导作用在职业健康安全管理体系的建立和实施中起...

2、增加了“组织所处的环境”要求ISO45001:2018职业健康安全管理体系标准中增加了“组织所处的环境”的要求。增加此项条款的意图是要求组织从生存和发展的高度，分析组织与职业健康安全管理。相关的内部和外部问题，从而***认识组织的风险和机遇。通过建立和实施职业健康安全管理体系应对这些风险和机遇，并实现职业健康安全管理体系的预期结果。3、采用了基于风险的思维新版职业健康安全管理体系标准采用了基于风险的思维，强化了对风险的系统化管理。这里包括三方面的内容：理解组织及其所处的环境，确定组织需要应对的风险和机遇;策划应对风险和机遇的措施;对风险进行系统化管理。IATF16949：2016的主要内容...

中铁检验认证中心有限公司（原中铁铁路产品认证中心，简称CRCC）2002年10月29日经国家认证认可监督管理委员会批准成立(批准号为CNCA-R-2002-102)，2002年11月国家工商注册，2003年4月正式挂牌，是实施铁路产品和城市轨道交通装备认证、管理体系认证及产品检验检测/校准等技术服务的第三方机构。2013年4月11日，工商变更注册法人“中铁铁路产品认证中心”为“中铁检验认证中心”，经营范围增加了检测检验及其他技术服务。2014年1月21日，国家认证认可监督管理委员会发文批准CRCC成立“国家铁路产品质量监督检验中心”。业务覆盖了铁路及城轨机车车辆、牵引供电、通信信号、工务工程、...

“3C”认证从2002年5月1日（后来推迟至8月1日）起***实施，原有的产品安全认证和进口安全质量许可制度同期废止。当前已公布的强制性产品认证制度有《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》、《***批实施强制性产品认证的产品目录》和《实施强制性产品认证有关问题的通知》。***批列入强制性认证目录的产品包括电线电缆、开关、低压电器、电动工具、家用电器、轿车轮胎、汽车载重轮胎、音视频设备、信息设备、电信终端、机动车辆、医疗器械、安全防范设备等。IATF16949：2016汽车行业质量管理体系。滁州E-mark认证咨询参考价UL认证流程：1、递交申请表到检测机构；2、检测机构工程...

2、E-mark认证注意事项市场上从事E-mark认证的公司非常多，有的是咨询公司，有的是服务机构，技术服务水平参差不齐。如果不能找到一家专业E-mark认证机构，会出现很多问题。◆测试不能顺利通过：产品需要重新送样测试，增加企业的认证成本;◆认证标志使用错误：认证标志使用不符合标准要求，产品被扣押或被退货;◆ECE证书出现错误：需要重新修改证书，增加额外费用，同时影响交货时间八、E-mark认证时间E-mark认证时间始终都是认证过程中关注的话题之一。E-mark认证时间究竟需要多久?它会受到哪些因素的影响?为此，我们认证工程师根据多年的实操经验，罗列出了以下几个影响E-mark认证周期的因...

三、IATF16949：2016对于员工的作用通过学习体系知识，使员工对IATF16949：2016有了一个完整认识，知道了体系的起源和发展历史，对体系的内容和工具有了更进一步的了解，只有对体系有了更清晰的认识才能更好理解客户的实际需求。很多汽车行业的老板只是为了取得证书，没有重视体系的运行。而现在新版的标准更加重视体系的运行质量，所以，企业管理者还是要把重点放在体系建设上。四、总结企业通过IATF16949：2016标准的认证，能满足顾客越来越高和越来越严格的要求，以适应不断变化和日趋激烈的市场竞争，同时提升企业自身的管理水平，取得双赢的结果。ISO45001:2018职业健康安全管理体系标...

4、强调将ISO45001管理体系融入组织的业务过程职业健康安全管理体系的建立实施必须与组织的业务相融合，不能把管理体系的实施和组织的业务管理脱节。在标准引言中指出：将职业健康安全管理体系融入组织的业务过程是职业健康安全管理体系成功实施的关键因素。在标准条款中也多次提出了这一要求。5、强化了领导作用在ISO/IEC导则的高阶结构中增设了“领导作用”一章，体现了“领导作用”在管理体系中的重要地位。在标准的引言中指出：实施职业健康安全管理体系是组织的一个战略和经营决策。职业健康安全管理体系的成功取决于领导的作用、领导的承诺和组织所有各职能和层次的参与。领导作用在职业健康安全管理体系的建立和实施中起...

2、E-mark证书由哪几部分组成一份完整的E-mark证书通常由以下几部分组成：（1）发证国家交通部签发的证书页;（2）交通部认证官员编写的报告;（3）合格的测试数据或检测报告;（4）规范的产品描述。六、申请E-mark认证需准备的资料申请E-mark证书之前，企业如果能够能够大致了解E-mark认证需要准备哪些资料，那么就能够**缩短认证的周期。为了让企业能够一目了然，我们认证工程师根据多年的实战经验，同时结合发证国家的常规要求，整理出了申请E-mark认证需准备的资料清单。IATF16949：2016对于员工的作用。淮安IATF16949认证咨询时间ISO13485：2016医疗器械行业...