ISO9001：2015质量管理体系ISO9001：2015质量管理体系标准是国际标准化组织于2015年下半年发布，相应的GB/T19001-2016国家标准是国家标委会于2016年12月31日发布、2017年7月1号实施。标准ISO9001：2015和GB/T19001-2016替代原来的标准ISO9001：2008和GB/T19001-2008。1、企业为何要导入ISO9001质量管理体系?★ISO9001质量管理体系，为企业提供了科学的质量管理和质量保证的方法和手段，可以提高企业内部的质量管理水平。★使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，提高工作效率。★文件化的管理体系，使全部质量工作有可知性、可见性和可查性。★可以使产品质量得到根本的保证。★可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。★为客户和潜在的客户提供信心。★提高企业的形象，增加企业的竞争实力。★通过第三方的认证，满足市场准入的要求。IATF16949：2016对于汽车零部件企业的作用。宿迁CE认证咨询参考价
一、E-Mark简介：E-mark认证是欧洲经济委员会(ECE)与欧盟(EU)针对车辆及主要零部件产品实施的一种强制性认证制度，通常也写为emark认证或emark认证。根据欧洲经济委员会的法规标准ECERegulation与欧盟指令ECDirection规定，凡是需要进入其成员国市场的车辆及主要零部件产品，必须通过E-mark认证及生产一致性检查，并在产品上印刻相应的认证标志，否则会被海关扣押以及被进口国市场监督管理机构处罚，同时整车不得挂牌上路。E-mark认证有两种形式：E-mark认证和e-mark认证。E-mark认证是以欧洲经济委员会法规(ECERegulation)为测试标准，所以称为ECE认证，主要针对车辆零部件产品;而e-mark认证是以欧盟指令(ECDirection)为测试标准，也称为EEC认证，主要针对整车。E-mark认证和e-mark认证合并在一起统称为E/e-mark认证。临沂精益生产咨询流程IATF16949：2016汽车行业质量管理体系。
四、E-mark认证工厂检查的要求根据相关法规要求，车辆及主要零部件产品出口至ECE与EU成员国，必须通过E-mark认证工厂检查(COP)与相应的测试(即取得E-mark证书)，并在产品上印刻相应的认证标志，否则产品会被海关查扣，同时产品也不得在其成员国市场销售。ECE是欧洲经济委员会的简称，EC是欧洲共同体(欧盟)的简称。工厂检查的规定E-mark工厂检查(COP)一般分为两类：***工厂检查或证书签发后的工厂检查。E-mark证书目前都是由欧盟成员国交通部签发，而每个成员国交通部对检查的要求也不完全相同。1、***工厂检查：企业***申请E-mark认证，如果有ISO9001或TS16949体系证书，大部分成员国交通部无需E-mark工厂检查可直接申请;如企业没有体系证书，大部分交通部不受理认证申请，部分交通部可以受理但需去企业生产现场进行检查。
4、强调将ISO45001管理体系融入组织的业务过程职业健康安全管理体系的建立实施必须与组织的业务相融合，不能把管理体系的实施和组织的业务管理脱节。在标准引言中指出：将职业健康安全管理体系融入组织的业务过程是职业健康安全管理体系成功实施的关键因素。在标准条款中也多次提出了这一要求。5、强化了领导作用在ISO/IEC导则的高阶结构中增设了“领导作用”一章，体现了“领导作用”在管理体系中的重要地位。在标准的引言中指出：实施职业健康安全管理体系是组织的一个战略和经营决策。职业健康安全管理体系的成功取决于领导的作用、领导的承诺和组织所有各职能和层次的参与。领导作用在职业健康安全管理体系的建立和实施中起着决定性作用，领导的承诺和参与是一个组织职业健康安全管理体系成功实施的关键。CRCC不以营利为目的，注重社会效益。
IATF16949：2016汽车行业质量管理体系IATF16949：2016：2016汽车行业质量管理体系标准由国际汽车工业组（IATF）于2016年10月1号正式发布，替代原来的ISO/TS16949:2009。2017年10月1日以后，不再进行ISO/TS16949：2009的审核（包括初审、监督、换证、机构转移等），而需要按照IATF16949：2016：2016新标准实施审核。2018年9月14日以后，原ISO/TS16949：2009证书不再有效。一、对IATF16949：2016：2016管理体系标准的认识1、IATF16949：2016的基本认知IATF16949：2016是由国际汽车工作组配合ISO国际标准化组织发布的质量管理体系，相当于汽车行业生产商与相关服务商的ISO9001质量管理体系，目前的版本为IATF16949：2016。2、IATF16949：2016的目标着重强调供应链的持续改进、强调缺陷防范，减少变差和浪费。通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。日照人力资源管理咨询哪家好
增加ISO14001在小型组织中的应用及不阻止或排除入门级水平。宿迁CE认证咨询参考价
提供文件欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（TechnicalFiles）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。技术文件通常应包括下列内容：a.制造商（欧盟授权**（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。b.产品的型号，编号。c.产品使用说明书。d.安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。e.产品技术条件（或企业标准）。f.产品电原理图。g.产品线路图。h.关键元部件或原材料清单。i.测试报告(TestingReport）。j.欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。k.产品在欧盟境内的注册证书（对于某些产品比如：ClassI医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。l.CE符合声明（DOC）。宿迁CE认证咨询参考价
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