生物反应器是指利用为细胞或细菌等微生物进行生化反应提供良好反应环境的设备。生物反应器中的微生物处在一个稳定的培养环境中，并能得到培养介质的循环供给。生物反应器的设计与开发除需符合GAMP5与ASME BPE等标准的相关规定外，还需了解所选用的pH、温度、氧需求、生长率等微生物培养条件，以及**终产品的表达和浓度。
生物反应器装备装有很多在位传感器和一个界面友好、变量操控灵活的数字控制系统，允许控制许多可变量参数，包括温度、搅拌转速、pH、溶解氧的浓度等。理想的高性能生物反应器应具有非常低的全混时间以及非常高的气液传递等特征，除了监控参数外，高性能生物反应器还配置了在线分析仪对重要的培养变量进行频繁监控。图1是一个典型的生物反应器系统示意图，该设备的重要培养变量能够高频率计量（30～1000 h-1），其它培养参数则可以较低频率自动取样测量（1～3 h-1）。 新疆小型发酵罐哪家专业
发酵液pH的精确控制对细胞生长及产物的形成非常重要，发酵过程中，细胞或基质的消耗会导致培养液发生pH变化。生物反应器使用可耐受高温灭菌的pH传感器，多为组合式探头，由玻璃电极和参比电极组成（带有内部电解液与参比电解液），在线测量通过电极侧面多孔塞上的液体结合点与培养液接触。pH电极的测量范围为0～14，精度±0.01～0.05。pH传感器的电极内容物会随高温灭菌以及使用时间不断变化，每批次发酵灭菌前后均需用标准缓冲液给予校准（图6）。新疆小型发酵罐哪家专业
摄氧速率（OUR）是指维持细胞生长及单位细胞量必需的氧气量，OUR可以通过实验获得。首先测量饱和发酵培养基中溶解氧，然后测量微生物耗完氧气的速率；氧传递速率（OTR）是指氧气由气相传递至液相的速率。通常情况下，生物反应器的设计要求能提供足够的氧，而没必要在必需时给生物体（尤其是在指数生长期）提供比较大的氧气量。由于OTR受搅拌程度和通气量的影响，因此，在生物反应器放大时需要考虑如下几个因素：
通气量：如果空气中氧含量低于21%，可以输入纯氧作为气源；
搅拌功率：加大输入功率可以保证更多的氧由气相传递至液相；
压头：压头增加可以增加OTR，同时还能避免泡沫的产生；
分布器的类型和位置：安装于比较低叶轮下面的分布器可向生物反应器中输入空气或无菌气体，其比较好的安装位置为叶轮直径的3/4，如果分布器的位置距离叶轮太远，空气气泡就会在散开之前重新聚合。
模块化设计能提前绘制焊点图，具有按图组装、质量稳定、即插即用、能满足工厂测试FAT、节省占地面积、美观大方、形式多样且便于操作等优点。生物反应器需按照3D设计图纸进行组装（图5），每套设备均可按照客户实际需求进行量身定制。
Sysbiotech中试规模生物反应器为基于科学研究过程的细胞培养，小型生物技术生产设备以及按比例增加技术提供可靠的解决方案。 标准《即时可用》解决方案包括细胞培养应用简便操作所需的所有组件。连接生物反应器后您可以立即使用它而不用购买任何配件。 Sysbiotech中试规模生物反应器完全无菌设计并且验证容易。C-Bio控制系统，适用于任何容积的生物反应器**简化了放大过程并能轻松传输培养数据。 如果需要，Sysbiotech生物反应器可以升级满足您的特殊应用需求。 为了您的方便，所有必要的管道安装在开放的不锈钢移动框架上。这有助于节省设备空间并简化对生物反应器的维护。 SIP（在位灭除细菌）序列是全自动的。用户可以设置自己的序列参数以获得比较好成果。可能进行两种类型灭除细菌过程：空和实生物反应器灭除细菌。 生物反应器所有与产品接触表面的材质是AISI 316L不锈钢，表面抛光Ra 0.8 μm允许更有效的CIP（在线清洗）过程。
CIP系统 描述 生物制药中必须遵守比较高清洁和卫生标准。对设备进行彻底的清洁可以防止交叉污染。在位清洁（CIP）过程的自动化确保清洗过程的重复性，从而使其符合cGMP，FDA（食品和药管理局）和EHEDG（欧洲卫生设备设计集团）的标准。 Sysbiotech公司开发的全自动固定式和移动式CIP系统，可用于生物反应器/发酵罐、罐体和管道的清洗，可确保了生产的safety和产品的质量，增加其质保期，也降低了技术流程和产品的监控程序的成本，增加了质量管理系统的实效性，消除了在洁净室中拆卸更换部分和建立连接的操作需求。 可根据客户要求提供定制化的CIP解决方案。我们的工程师将根据您的需要及预算，帮助您选择合适的CIP储罐及相应的自控设备。系统组装后，我们会对进行测试和调试，并对您方使用人员进行培训。 我们的CIP系统可全自动化的清洗您的设备。处理容积从20 L到5000 L（取决于CIP储罐的工作容积和处理容器的配置）。 技术参数 包含两个储罐，一个蒸汽热交换器，两个离心泵（供回），控制和测量设备（温度，压力和电导传感器）和控制单元。 控制柜 控制单元安装在框架上。 触屏电脑和轨迹球键盘的安装适于操作员工作。该软件有三种语言可用：英语，法语和俄语。 新疆小型发酵罐哪家专业
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配液/收获系统 描述 • 应用：无菌培养基的制备及存储罐、无菌缓冲液的制备及存储罐、补料罐、收获罐、切向流过滤系统或离心的中间罐； • 罐体可进行在位灭除细菌（SIP）； • 罐体配备温度传感器、压力传感器、液位传感器、pH传感器等，可选配其它类似传感器； • 罐体可与CIP系统对接使用； • 无菌设计； • 罐体自控系统采用SYSBIOTECH SCADA软件； • 自控系统满足cGMP要求； • 该自控制系统以工业自动化系统为基础提供必要的稳定性，灵活性和可维护性； 控制单元安装在一个不锈钢箱内，其中包含以下组件： • 电气部件 • 工业计算机PLC • 触屏工业计算机带Phoenix PLC进行过程控制包括过程控制的**软件新疆小型发酵罐哪家专业
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