质量管理体系认证
ISO 9001是迄今为止世界上*成熟、应用*广大的质量框架标准,也是国际上认证数量*多的管理标准。全球超过有170个国家/地区、近百万个组织正在使用这一标准。它作为ISO 9000族标准中的核*标准之一,适用于各行各业、各种性质的组织
采用ISO 9001标准可以帮助组织改进其整体绩效,并为可持续发展计划提供良好的基础,可获得潜在收益包括:稳定提供满足顾客要求和法律法规要求的产品和服务的能力;获取增强顾客满意的机会;应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;证实符合规定的质量管理体系要求的能力
橡胶和塑料制品
基础金属及金属制品
机械及设备
电和光学设备
其他运输设备
批发和零售业;汽车、摩托、个人及家庭用品修理业
其他未分类制造业(含:游戏用品、玩具)
信息技术(含:计算机、软件)
工程服务(含:测试、技术服务)
其他服务(含:会计、商业、管理咨询等)
GB/T 19000、ISO 9001
开展质量管理体系认证后
可强化管理,提高人员素质和企业文化
强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额
获得国际贸易绿卡“通行证”,消除国际贸易壁垒
节省第二方审核的精力和费用
在产品品质竞争中,增加企业的竞争实力
提高企业形象 阿根廷IRAM认证,为保障公众安全使用电器,阿根廷要求上市销售的电气产品必须满足相应的规定要求。四川GS认证结果
新加坡PSB认证
新加坡消费品保护法规1991指定新加坡标准,生产力和创新委员作为产品安全职能机构,负责对消费者保护(安全要求)注册方案(CPS)涉及的产品进行许可和注册。只有带SAFETY标志的注册产品才能在新加坡销售,在新加坡负责销售例管货物给消费者的有关单位都必须向安全当局登记每个型号。登录时必须以证书和测试报告证实此型号符合强制性产品安全标注。目前新加坡只要求安全,而对EMC只是自愿原则。
安全要求:在IEC标准要求下,产品还要符合热带条件测试,且新加坡认证必须提供当地的代理商,证书持有人也为当地代理商。产品于取得PSB之后,方可进入新加坡销售。
认证周期
常规3-4周,可加急,加急需另付费用
1、企业提出申请
2、报价
3、签合同
4、文件审核:对企业提交的申请材料和技术文件进行评审
5、颁发证书
四川SRRC认证服务智利SEC认证,产品在销售到智利市场之前, 必须通过其中一种认证模获得认可证书,SEC QR码和能效证书。
医疗器械质量管理体系认证
ISO 13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》。它采用了基于ISO 9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO 9001标准适用于所有类型的组织,ISO 13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和*终停用及处置等相关行业的组织。
第*类
外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、纱布绷带、手术衣、手术帽、检查手套、创可贴、引流袋等
第二类
医用口罩、血压计、体温计、医用缝合针、避孕套、助听器、心电图机、脑电图机、针灸针、显微镜等
第三类
植入式心脏起搏器、角膜接触镜、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、血管内导管、医用可吸收缝合线、人工晶体、血液透析装置等
YY/T 0287、 ISO 13485
开展医疗器械质量管理体系认证后
• 体现组织对于履行相关法律法规的承诺
• 帮助组织提升自身的管理水平和运行绩效,向公众和监管机构传递信心
• 帮助组织通过有限的风险管理,降低组织出现质量事故或不良事件的风险概率
• 保证产品质量,增加企业的竞争实力
• 提高企业形象
海湾阿拉伯国家GC标志认证
海湾标准化组织GSO分别于2014年及2016年发布了《海湾儿童玩具技术法规》和《海湾低电压电器设备和器具技术法规》。上述法规管制范围内的产品需满足相关技术法规要求,加贴海湾符合性标志GC-Mark,才能进入GSO成员国(阿联酋,巴林,沙特阿拉伯,阿曼,卡塔尔, 科威特和也门)市场销售。
■ 家用电风扇
■ 家用冰箱、冷柜、冷藏冷冻设备
■ 洗衣机、干衣机、烘干一体机
■ 搅拌器、研磨机、榨汁机
■ 烤面包机(多士炉)
■ 家用电加热装置(取暖器)
■ 微波炉
■ 其它炉灶炊具炊事电炉炙烤器和烘烤器
■ 即热式电热水器或储水式热水器及浸没式电热水器
■ 电热美发器具和烘手机
■ 电熨斗
■ 插头、插座、转换器、电器组件
■ 空调
■ 儿童玩具产品
认证模式:
型式试验+标志注册
认证流程:
提交申请——产品检测——认证评定——标志注册&激*——颁发证书
申请资料:
■ 申请表
■ 申请人,制造商和工厂营业执照
■ 商标注册&商标授权
■ 制造商与生产厂不一致时提供双方签字/盖章的委托加工协议
■ 产品风险分析表
■ 产品说明书
■ 产品描述、零部件清单、材料清单产品的设计、制造图纸(如需则附简要说明)
■ 制造商遵循的合格评定程序的描述
■ 其他必要文件 日本食品接触材料测试(日本/JFSL370),日本厚生省认证食品安全法检测材料。
美国FCC认证
认证介绍
FCC全称是Federal Communications Commission,中文为美国联邦通信委员会。于1934年由COMMUNICATIONACT建立,是美国政*的一个独*机构,直接对国会负责。FCC通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信。
认证类型
美国联邦通信委员会FCC在2017年11月2日,将DoC和Verification合并为SDoC(Supplier’s Declaration of Conformity),SDoC认证将取代FCC Verification和DoC认证程序,所有适用于FCC Verification和DoC认证程序的设备均可采取SDoC认证程序。
FCC针对电子产品的类型分为两种不同的认证方式,分别为:FCC SDoC和 FCC ID(Certification) ,前者适用于普通不带无线功能产品,后者适用带无线功能的产品。
申请流程
1、客户提交申请表给检测机构;
2、客户准备检测样品(无线产品需要定频机),并提供产品资料(见资料要求);
3、检测机构出具草稿报告,客户确认,签发正式报告;
4、如果是FCC sDoC,则项目完成;如果是申请FCC ID,提交报告及技术资料给TCB;
5、TCB审核完成签发FCC ID证书,检测机构发送正式报告、FCC ID证书;
6、企业获得FCC认证后,即可在产品上使用FCC标志及相关的Statement;
上市方式分为:510(K) Exempt,510(K),PMA,大多数Ⅱ类(及一些Ⅰ类和Ⅲ类)医疗器械需要向FDA提交510(K)。广东PCT认证方法
RoHS认证作用:在于预防电子电气设备中的元器件、材料含有环境管理物质中禁止使用物质。四川GS认证结果
沙特阿拉伯符合性证书
自2018年起,所有出口沙特销售的商品均须在沙特标准、计量与质量局(SASO)发布的符合性证书注册平台SABER上进行注册,向SASO授权的认证机构CB提交符合性证书申请,获取符合性证书CoC后,才能进入沙特市场销售。
截止到2020年10月,SASO已经发布了40余项技术法规,涉及的产品包括电子电气产品、通讯产品、电池、机械设备、玩具、纺织品、食品接触材料、汽配、建筑材料等。
认证要求:
技术法规范围内的产品须满足相应技术法规要求,在SABER平台上注册产品符合性证书CoC。
若技术法规有特殊认证要求,应满足相应的认证要求后再申请沙特的符合性证书CoC。如,GC标志强制认证范围内的产品需先获取GC标志认证证书,方可在SABER注册符合性证书CoC。
若技术法规无特殊认证要求,则可提供有效的有资质的第三方检测机构出具的测试报告申请符合性认证证书CoC。
● 申请表
● 申请人,制造商和工厂营业执照
● 产品说明书(阿文/阿文&英文)
● 产品描述、零部件清单、材料清单产品的设计、制造图纸(如需则附简要说明)
● 其他必要文件 四川GS认证结果
上海品博检测技术有限公司是一家服务型类企业,积极探索行业发展,努力实现产品创新。公司是一家有限责任公司(自然)企业,以诚信务实的创业精神、专业的管理团队、踏实的职工队伍,努力为广大用户提供***的产品。公司拥有专业的技术团队,具有检测、认证、验厂、验货、,检测、认证、验厂、验货、,检测、认证、验厂、验货、,检测、认证、验厂、验货、等多项业务。品博检测顺应时代发展和市场需求,通过**技术,力图保证高规格高质量的检测、认证、验厂、验货、,检测、认证、验厂、验货、,检测、认证、验厂、验货、,检测、认证、验厂、验货、。