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苏州药品检验用标准物质共有几类

来源: 发布时间:2022年07月07日

标准物质按特性值的学科特点分类方法:这种分类方法是根据特性量所反应的学科特点及所应用的学科进行分类的。通常分为:·化学成分或纯度标准物质,物理(物理化学)特性标准物质,工程技术特性标准物质,生物化学量标准物质。按标准物质的应用领域分类方法:此种分类方法是根据标准物质所预期的应用领域或学科进行分类。国际标准化组织标准物质委员会(IsO/REMc0)对标准物质的分类就是采用了这种方法。ISO/REMCO将标准物质分为十七类:地质学,核材料,放射性材料,有色金属,塑料、橡胶、塑料制品,生物、植物、食品,临床化学,石油,有机化工产品,物理学和计量学物理化学,环境,黑色金属,玻璃、陶瓷,生物医学、药物,纸,无机化工产品,技术和工程。标准物质可以是按照一定的比例配制的混合物。苏州药品检验用标准物质共有几类

国家计量主管机构在相关技术法规中对有证标准物质证书与编写内容也提出了具体的要求。其中:证书编写的一般要求:①证书是认定机构(或生产单位)向用户提供用于介绍标准物质特性的技术文件。证书应概要地为用户提供必要的信息使用户能够对该标准物质有一个清晰的了解。②凡经国家计量行政部门批准发布的国家(有证)标准物质均应由认定机构编写证书,与标物一起提供给用户。③证书由封面、正文和附页组成,为确保证书真实、有效,必要时应采用防伪设计。④证书和标签的表述要求:文字表达应做到结构严谨、用词准确、简洁清晰,不产生歧义;所用术语、符号、代号等要统一,始终表达同一概念;按国家规定使用计量单位名称与符号、量的名称与符号、不确定度的名称与符号;公式、图表、表格、数据应准确无误。中国化学药品检验标准物质共有几类校准用标准物质的稀释和使用过程中应注意什么问题?

采用实验室间比对研究这种方式进行定值测量时,在估算较终认定值的测量不确定度方面有一定的困难。这使得一些计量学家将该方法称为产生不可溯源的“一致值”的方法。因此,如今计量界还在做进一步的研究工作,改进适用于此种方式的统计工具。另一方面,国际上一些有名的计量学研究机构也比较了金属合金有证标准物质研制领域一系列实验室间合作定值测量的结果与采用基准测量方法、同位素稀释质谱法测量的结果,比较的结果显示这两类方法的测量结果之间没有本质矛盾。①特性值的影响参数对标准物质定值测量时,必须关注特性值的影响参数。测量操作人员必须通过实验确定各种操作条件对特性值及其不确定度的影响大小,即确定影响因素的数值,可以用数值表示或数值因子表示。例如,标准毛细管熔点仪用的熔点标准物质,其毛细管熔点及其不确定度受升温速率的影响。定值测量时要给出不同升温速率下的熔点及其不确定度。②特性值的影响函数有些标准物质的特性值可能受测量环境条件的影响。影响函数就是其特性量值与影响量之间关系的数学表达式。例如:pH—A/y+N+C丁+D丁。因此,标准物质定值时必须确定其影响函数。

成为有证标准物质的一个重要前提就是在发放的每个标准物质单元中都随附一份证书。按照要求,证书必须包含以下三个方面的信息:·物质的描述;正确使用所必需的所有信息;建立置信度方面的信息。有证标准物质的特性值应当可通过不间断的校准链溯源到相关SI基本单位、其他公认的有证标准物质或经很好确认的标准方法。在任何情况下,标准物质的研制机构或生产机构(者)都要在有证标准物质证书的有关溯源性说明中阐述取得其特性(量)值(及其不确定度)的原理和程序。有证标准物质的参考值或信息值怎么用?

中国也是按照应用领域分类方法将标准物质分为十三个大类:钢铁成分分析标准物质,有色金属及金属中气体成分分析标准物质,建材成分分析标准物质,和材料成分分析与放射性测量标准物质,高分子材料特性测量标准物质,化工产品成分分析标准物质,地质矿产成分分析标准物质,环境化学分析标准物质,临床化学分析与药品成分分析标准物质,食品成分分析标准物质,煤炭、石油成分分析和物理特性测量标准物质,工程技术特性测量标准物质,物理特性与化学特性测量标准物质。标准物质具有特性量值的稳定性。安徽化妆品检验标准物质的机构

标准物质的必备条件有:认定量值准确。苏州药品检验用标准物质共有几类

标准物质使用中的常见问题:标准物质的较小取样量有什么意义?标准物质的较小取样量是在均匀性研究中规定的。使用标准物质时的实际取样量应不低于标准物质的较小取样量,当小于标准物质的较小取样量时,证书中声明的标准物质特性量值和不确定度等参数可能会由于标准物质的不均匀性而不再有效。为什么一定要按照证书中规定的条件使用和保存标准物质?标准物质证书中规定的使用和保存条件是确保标准物质有效性的必要条件。标准物质的保存条件是在稳定性研究中确定的,而标准物质的使用条件(如,温度、配制方法、干燥方法、水分校正方法、混匀方法等),则是标准物质定值过程严格确定和遵守的,不按照规定使用和保存会导致标准物质的量值不再有效,测量结果与标准值相比较出现偏差。苏州药品检验用标准物质共有几类

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